dinsdag, 28. mei 2013 - 10:32 Update: 03-07-2014 0:57

Europese regels strenger voor medische hulpmiddelen

foto van medische hulpmiddelen' | fbf
Foto: Johan Vlemmix
Utrecht

Er moeten strengere Europese regels komen voor het toestaan van medische hulpmiddelen als kunstheupen en borstimplantaten om gezondheidsschade bij patiënten te voorkomen.

Zo blijken kunstheupen bij intensief gebruik te slijten waardoor kleine metaaldeeltjes in het bloed terechtkomen. Patiënten kregen hart- en huidklachten en problemen met het zicht. In Nederland zijn er 11.000 van die MoM-heupen verkocht. De inspectie pleit dat kunstheupen en borstimplantaten niet meer regulier worden toegepast zolang de langetermijneffecten niet bekend zijn. Daarnaast wil de Inspectie dat artsen verplicht worden incidenten met implantaten te melden bij de fabrikant. De conclusies van de inspectie gelden voor alle implantaten: van borst- en heupimplantaten tot defibrillatoren en gyneacologische matjes voor baarmoederverzakkingen.